生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品，对温度十分敏感。

为保证活性，《中华人民共和国药典》对生物制品运输管理给出明确要求：“应采用冷链运输，确保运输全过程，包括装卸搬运、转换运输方式、外包装箱组装与拆除等环节，都能使制品始终保持在一定温度下，并且要对过程进行监测与追溯。”

如何保障生物制品的

运输存储安全？

生物制品通常分为预防用生物制品、治疗用生物制品，以及按照生物制品管理得体外诊断试剂等。通过分类可以得知生物制品多数为蛋白类或者细胞类得产品，具备生物活性，因此在运输存储时要注意：

时限性。生物制品具有一定有效期，对运输、送达有时间的限制，需要严格按照时间节点完成运输、送达。

高成本。生物制品要求温度保持稳定性、均匀性，冷链中需要专用冷藏设备，普通设备无法替代，成本较高。

高协调性。生物制品冷链涉及多个终端，是一项复杂的系统工程，需要各环节之间的高度配合、高度协调

复杂性。生物制品种类繁多，不同类型的生物制品对存储温度要求不同，且要求温度偏差小，对冷链中制冷、保温、温度控制和监控等提出了复杂的技术要求。

生物制品对温度的稳定性和均匀性要求高，在生产、贮存、运输和使用全过程中持续保持规定的温度条件，才能保证质量和疗效。但纵观行业生物制品冷链现状，主要存在：

温度易超限。市面冷链产品质量参差不齐，生物制品对于温度又极为敏感，温度超限给产品造成不可逆得损伤，且中间过程发生异常难追溯。

冷链体系不完善。制药企业和各大医疗机构由不同的监管部门监管，难以形成统一监管。同时，我国现存的医疗冷链处于发展初期，整体呈现规模小且分布分散现象。

信息不共享。现代的医药冷链物流没有像各大电商物流平台那样的完全联网，对药品存储运输过程中的温度检测也存在人工误差，由于没有健全的冷链标准，许多储存药品的仓库不能达标。

全流程信息化

创新生物制品数字化保藏方案

对此海尔生物医疗创新生物制品数字化保藏方案，基于5G、AI、物联网等技术打造“生物制品冷链智慧大脑”，对生物样品制备、存储、运输、管理实现全流程自动化管理。

智能化生物制品存储解决方案

安全可靠

由可控冻融系统、自动化保存系统、自动化单液氮保存系统等组成的海尔生物医疗生物制品存储解决方案，能有效解决存储操作繁琐、数据难管理、取样错误、样本污染及反复冻融等痛点。

在冻融时，海尔生物医疗可控冻融系统可以实现生物原液按照设定好的降温或者升温程序进行冻存或者复融，单套设备最大处理体积300L，可控温度范围-80℃~+40℃。

▲自动化单液氮保存系统

当需要存储时，自动化单液氮存储系统采用六轴机械臂双抓手设计，精准抓取生物制品放置于旋转式存储货架、冻存架，使其保存全程＜-150℃的深低温环境中。

无断点生物样品运输解决方案

专业高效

在生物样品运输场景中，海尔生物医疗能提供从25℃到-196℃全温区解决方案，包括主动温控航空集装箱、制冷保温箱，以及满足各种场景的便携式液氮罐。

基于时限性、安全性的要求，越来越多的生物制品通过效性更高、安全性更佳的航空冷链物流进行运输。

▲主动温控航空集装箱

海尔生物医疗研发的主动温控航空集装箱，温控范围为0～+25℃，电池续航正常运行条件下大于50个小时，与同类产品对比，温度控制功耗降低20%，续航时间延长近50%；具备数据功能，温度、开门事件、异常报警等重要信息，可实时记录和下载；可装美标或欧标托盘货物；充电接口支持中式、欧式、美式等多种类型，全球通用。